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白丝 减再版司好意思格鲁肽中国上市:属处方药限制,电商已有预约职业,单支超千元
发布日期:2024-12-01 11:47    点击次数:93

白丝 减再版司好意思格鲁肽中国上市:属处方药限制,电商已有预约职业,单支超千元

  减再版司好意思格鲁肽中国上市:属处方药限制白丝,电商已有预约职业,单支超千元

  李潇潇

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  马斯克亲测过的减再版司好意思格鲁肽终于在国内持重营业化上市。

  11月17日,诺和诺德中国在上海举办媒体发布泄露告,减再版司好意思格鲁肽持重在国内上市。该药是环球首个且现在唯独用于历久体重束缚的胰高糖素样肽-1受体兴盛剂(GLP-1)周制剂,大要终了平均17%的体重降幅。

  诺和盈上市会媒体发布会现场

  司好意思格鲁肽是诺和诺德的王牌居品,亦然环球GLP-1药物的代表。此前国内仅获批了降糖版司好意思格鲁肽,不少有减重需求的东说念主士通过超符合证使用降糖版来减重,被指浮滥。跟着诺和盈的持重获批且营业化上市,国内减重东说念主群将不错在大夫团结下正当使用司好意思格鲁肽。

  关于诺和盈的价钱,诺和诺德中国方面在发布会上称,公司如故脱手央求诺和盈的省级招标挂网,具体订价可参考挂网价钱;上市之后,诺和诺德将字据肥美症患者在寰宇的散播进行涵盖公立病院、私立病院以及药店等全渠说念的布局。

  减再版司好意思格鲁肽单支价钱千元以上

  倾盆新闻记者详确到,在官宣营业化上市前,好意思团、京东等平台均如故不错搜索到首批诺和盈的挂号诊疗拿药预约职业,提供到店门诊职业。患者需要经过线上付款预约、登记预约信息、用药评估、处方、配药等一系列历程,现在已显现已售近50件。前不久的第七届进博会上,诺和诺德还在现场举办了“盈在专科,联袂调动——诺和盈私立病院互助启动庆典”,体检机构爱康国宾等成为首批互助伙伴。

  电商平台可搜到司好意思格鲁肽减再版预约职业

  按浓度和容积远隔,诺和盈有5个规格,诺和诺德中国并未对外公布具体价钱,但以某电商平台价钱为例来看,一支4次的价钱均在1000元以上。具体来看,1.5ml(0.68mg/ml,0.25mg/剂量*4次)价钱1396元,3ml(2.27mg/ml,1.7mg/剂量*4次)价钱2126元,3ml(3.2mg/ml,2.4mg*4次)价钱2706元。

  字据诺和诺德进博会展台音信,开动剂量(1—4周,0.25mg)、递加剂量(5—8周,0.5mg;9—12周,1mg)以及保管剂量(13—16周,1.7mg;17周及以上,2.4mg)。

  降糖版司好意思格鲁肽此前如故干预国度医保,将来减再版司好意思格鲁肽能否被医保粉饰?本年,国度医保局官方微信公众号发文,针对“减肥神药”是否进医保一事作出回答:手脚降糖药,司好意思格鲁肽真实进医保了;但手脚减肥药,再“神”也不可进医保。

  环球范围内如故先后获批用于糖尿病、减重等符合证。三季报显现,本年前三季度,司好意思格鲁肽三个居品加在沿途共计为诺和诺德孝敬1412.13亿丹麦克朗,约合202.92亿好意思元,其中减再版司好意思格鲁肽打针液Wegovy收入383.4亿丹麦克朗,约合55.32亿好意思元,同比增长77%。

  《中国住户养分与慢性病气象阐发(2020年)》显现,中国住户超重肥美的方位严峻,成年住户超重率和肥美率分别为34.3%和16.4%,成东说念主超重肥美率规划超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据,瞻望到2030年,中国成年东说念主超重或肥美的东说念主数可能达到7.8995亿东说念主。跟着减再版司好意思格鲁肽在中国的持重营业化,中国商场有望进一步为诺和诺德提供更高事迹。

  怎样鼓吹患者合理使用“减肥药”?诺和诺德讲演

  尽管肥美是一种疾病越来越成为共鸣,但在真确世界,减重自然与秀逸、身体等关节词商量在沿途。有医疗专科东说念主士担忧,减再版司好意思格鲁肽上市后,很可能如故有不知足BMI条目但有减重需求的东说念主群使用该药进行减重。

  能否使用司好意思格鲁肽减重并非取决于患者的主不雅意愿,而有严格的符合证要求。按照本年6月的获批信息,诺和盈符合证是针对超重和肥美症患者,开动BMI(体魄质料指数)大于即是30;或在27至30之间,且存在至少一种体重联系归并症,一周一次给药。

  字据《中国成东说念主超重和肥美症退避抑制指南》2006版,中国东说念主肥美会诊的BMI界值是24≤BMI<28为超重, BMI≥28为肥美。

  关于保证药物的合理使用,企业将选拔哪些措施?11月17日,诺和诺德还推出了“诺和关注诺和盈专属版”数字化患者职业平台,为已处方诺和盈居品的患者提供集专科用药团结、疾病教导本色、智能跟随健康束缚用具、“药店舆图”功能等定制化职业。

  在发布会上,诺和诺德环球高档副总裁兼大中国区总裁周霞萍向倾盆新闻记者暗示,肥美是一个严肃的健康问题,诺和盈是处方药,其符合证、禁忌证、不良反馈等皆要得到国度批准,且以阐发书为准。诺和诺德严格顺从联系处方药的联系法律要领,严格遏抑超符合证的执行。患者的用药安全弥远是诺和诺德的要紧任务,公司对这一翻新药品在中国的销售渠说念进行严格的束缚。诺和诺德从来莫得在收集平台销售诺和盈等居品,也从来莫得授权或寄予第三方在职何收集平台销售。同期,公司也在持续关注且络续主意处方药的安全用药和合理用药。

  北京大学东说念主民病院内分泌科主任纪立农暗示,有临床减重需求的肥美症患者应前去正规医疗机构进行评估和会诊,开展科学的减重治疗。肥美症治疗需着眼患者的全体健康,改善远期结局。当通过生计神气束缚无法达到减重主义时,可在生计神气束缚的基础上聚首包括减重药物在内的医学减重治疗。

  南京饱读楼病院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙暗示,肥美症治疗关注的是健康而非体重,减重只是是肥美症治疗的其中一个终端。以诺和盈为代表的 GLP -1类药物为医患共同制定减重计谋提供了遑急的临床弃取。这类处方药物的利用需要严格把执符合证。患者应严格顺从医嘱法式用药,以确保用药的灵验性和安全性。

  本年10月17日,国度卫健委发布的《肥美症诊疗指南(2024年版)》请示,终点忽视减肥药的反弹问题:一项基于好意思国东说念主群的真确世界数据显现,在2021年脱手使用GLP-1手脚减重药物的患者中,约2/3的患者在1年内因多样原因(包括药物反作用、经济包袱、健康保障粉饰范围等)停用GLP-1。现在已有部分参谋关注了GLP-1停药后的减重终端,终端均显现停药后会出现不同进度的体重反弹,而不绝使用药物体重可进一步着落。此外,肥美症患者对药物治疗的反馈存在各异,部分患者通过药物治疗无法达到具有临床意念念的体重削弱(体重降幅至少5%),关于这种情况,建议罢手药物治疗。

  值得一提的是,国度药监局本年9月通报的四起案例中有三例波及司好意思格鲁肽或司好意思格鲁肽要素的药品。对此,国度药监局请示,使用此类药品,应当经大夫诊疗,凭处方从正规渠说念购买,并在专科东说念主士的团结下合理用药。不属于适用东说念主群自行弃取用药,可能会激勉胃肠说念的严重不良反馈,酿成体魄健康挫伤;从非正规渠说念购买使用此类药品,或者购买使用未经批准(声称含有肖似要素)的联系居品,可能存在要素不解、计量不准、掺杂使假等质料问题,无法保证治疗终端,还可能激勉严重毒性反馈,要挟人命安全。

  GLP-1减肥药竞争热烈

  自然减再版司好意思格鲁肽称得上是环球减肥药的王者,但在大火的GLP-1赛说念,一众药企紧跟后来,商场竞争可谓热烈。

  在国内,好意思国礼来的替尔泊肽(每周打针一次的GLP-1/GIP双重兴盛剂)于本年7月在国内获批减重符合证。本年年底,替尔泊肽也有望在国内持重营业化上市,届时环球两大减肥药将持重在华伸开竞争。礼来三季报显现,替尔泊肽减再版Zepound前三季度收入30.18亿好意思元。

  国内不少药企也在布局GLP-1减重翻新药。仁会生物拔得头筹,于2023年7月获批,这是国内减重范围首款原翻新药。由于该药一天打针三次,大大影响了患者的允从性。

  信达生物的GLP-1/GCG双重兴盛剂玛仕度肽走在国产GLP-1翻新药的前线。此前,该药的两项NDA(新药注册央求)在国内获受理,符合证包括针对肥美或超重东说念主群的历久体重束缚以及治疗二型糖尿病,其中减重符合证有望来岁上半年获批。

  手脚司好意思格鲁肽的原研厂家,诺和诺德更平直的竞争敌手是一大皆生物肖似药。由于原研司好意思格鲁肽在中国专利濒临到期,以及雄壮的营业出路蛊卦等因素,国内已有多家药企文书加码司好意思格鲁肽生物肖似药(即生物仿制药)。本年以来,丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、石药集团(1093.HK)等药企先后公告称,自家司好意思格鲁肽减重符合证获批临床。

  GLP-1翻新药不时通过多靶点来终了各异化发展,生物肖似药或更有价钱上风。不错意料,将来国内GLP-1减重商场的竞争将日益热烈,医患的弃取也将越来越多。

  关于GLP-1药物范围的竞争白丝,周霞萍暗示,诺和诺德宽待良性的竞争,共同匡助更多肥美患者,同期也但愿与列位伙伴沿途联袂鼓吹肥美症治疗范围的建立和发展。诺和诺德对我方的GLP-1居品相配有信心,对诺和盈也相配有信心。