在周日于圣地亚哥举行的第25届宇宙肺癌大会（WCLC）上亚洲色图，一项备受注见识三期临床数据公布。

康方生物/Summit的双抗药物依沃西单抗（Ivonescimab，PD-1/VEGF双抗）在非小细胞肺癌（NSCLC）诊治上与药王Keytruda进行头怨家对比，戒指知道依沃西单抗剖析出色。

依沃西单抗诊治的患者无进展生涯期（PFS，诊治后癌症恶化所需的时期）为11.1个月，而Keytruda组患者的PFS仅为5.8个月。头怨家接洽戒指标明，与Keytruda比拟，依沃西单抗将进展或物化风险缩短了49%（HR=0.51，P<0.0001），并达成了5.3个月的无进展生涯期中位数改善，达到了该接洽的主要方针。

HARMONi-2接洽飞速分拨了398名中国患者，接管依沃西单抗或Keytruda当作会诊后的驱动诊治。这些患者均为无EGFR突变或ALK重排，且PD-L1肿瘤评分至少为1%的晚期非小细胞肺癌患者。

牵头该接洽的上海市东方病院周彩存教育暗示：“HARMONi-2的戒指支执依沃西单抗当作PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线诊治选择。”

康方生物也在第一时期召开了电话会，对数据进行解读，并对依沃西单抗异日的商场出息充满信心。

成本商场对此数据剖析出极大趣味，分析师纷繁使用“史无先例”、“大超预期”、“一线非小细胞肺癌PFS新标杆”等词汇来描摹这次HARMONi-2临床接洽的恶果。

不外，从股价剖析来看，商场似乎一经对公司这次数据取得得手有所预期，Summit股价在昔日四个月中振幅杰出270%。

本年，投资东说念主在康方生物/Summit的投资阅历可谓摄人心魄，而依沃西单抗的故事要从5月动手讲起。

5月24日，康方生物因商场质疑依沃西单抗的临床数据剖析欠安，与此前二期数据各别较大，导致股价闪崩，盘中跌幅杰出40%。

今日，护士层紧迫召开电话会议认知，强调全球应热心HR数据，“咱们的HR数据是最佳的，这才是临床的关键。”

险些与此同期，康方生物告示依沃西单抗赢得中国药监局批准上市，用于诊治经EGFR酪氨酸激酶扼制剂（TKI）诊治后进展的EGFR突变局部晚期或鬈曲性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。

可是，商场反映依旧低迷，纯情学生妹股价未能止跌。

直到5月31日，地点终于逆转。在好意思国最大癌症会议CSCO行将在芝加哥开幕前几天，康方生物告示依沃西单抗在头怨家的临床磨真金不怕火中打败了药王Keytruda，尽管那时并未裸露具体数据，但戒指被边幅为“历史性”和“史无先例”。

受此影响，康方生物股价今日大涨37%，Summit股价更是飙升272%。

在WCLC大会上，周彩存教育详备展示了这项磨真金不怕火的最终数据，印证了这一顶线戒指。依沃西单抗成为会议上最闪耀的明星，惊骇了肿瘤限制。

打败Keytruda，是每一个肿瘤药物研发者的梦念念。

当作默沙东的营收相沿，Keytruda不仅始创了肿瘤免疫诊治的新期间，还成为了癌症诊治的基石，冉冉成长为全球销售额最高的药物之一。

2024年上半年，Keytruda全球销售额达142亿好意思元，预测全年将艰涩300亿好意思元，占默沙东总营收的45%。Keytruda的得手收获于其握住膨大的安妥症，现在已获批约40个安妥症。

可是，尽管HARMONi-2的临床数据知道依沃西单抗剖析优异，距离赢得好意思国FDA的上市批准可能仍存在关键数据缺口。

花旗分析师指出，投资者的主要担忧是依沃西单抗在HARMONi-2中的精采PFS戒指能否调遣为权贵的OS获益，而FDA在讨论安妥症审批上频频依赖OS数据。

康方生物CEO夏瑜博士在电话会议中暗示，把柄以往免疫诊治的历史数据，依沃西单抗在PFS上的上风（5.3个月）很有可能调遣为OS获益，公司对此充满信心。以致在未得到最终OS数据前，依沃西单抗有可能通过优先审评通说念获批。

把柄花旗的分析，精采的PFS HR（这次公布的HR=0.51）很可能带来具有临床真谛的OS获益（OS HR<0.8）。积极的OS数据也将增强商场对正在进行的全球三期HARMONi-3接洽（一线鳞状非小细胞肺癌）的信心。

值得防范的是，商场曾对LEAP-007接洽中的Keytruda蚁集仑伐替尼组剖析出疑虑，尽管该组合在PFS上改善了2.4个月（6.6个月 vs 4.2个月，HR 0.78），但OS却反而恶化（14.1个月 vs 16.4个月，HR 1.10）。

对此，夏瑜博士讲明了依沃西单抗为何简略将PFS调遣为OS数据。

她暗示：“依沃西单抗在通盘患者组中均展现了极高的安全性。康方的双抗平台灵验处理了VEGF在中央鳞癌中激发的咳血和血栓反作用，从而擢升了患者的耐受性，使药物对肿瘤的疗效得以充分剖析。这便是为安在与Keytruda头怨家的磨真金不怕火中，依沃西单抗剖析出更好的效果，也有很大但愿将PFS调遣为OS。”

另一个需要谈判的要素是，HARMONi-2磨真金不怕火现在仅招募了中国患者，这可能导致FDA在多种族东说念主群中的数据要求存在各别，因此康方生物的全球临床磨真金不怕火还需执续激动。

2022年底，依沃西单抗以5亿好意思元的首付款和50亿好意思元的里程碑付款授权给Summit，秀丽着康方生物走向国外商场的滥觞，也开启了Summit公司CEO Bob Duggan的又一个成本传奇。

Bob Duggan曾投资推动重磅药物伊布替尼在血液瘤限制的研发和生意化（该产物2021年销售额98亿好意思金）。

他曾任Pharmacyclics的CEO，在他的指令下，伊布替尼达成了生意化，并最终被艾伯维以杰出200亿好意思元的价钱收购。Duggan的个东说念主投资请教也杰出了30亿好意思元，Pharmacyclics的得手使他成为亿万大亨，如今他试图在Summit公司复制这一得手时势。

自2018年动手，Duggan冉冉购买Summit股份，至2020年景为公司最大股东并担任CEO。

在Summit原有药物在第3阶段临床磨真金不怕火失败后，Summit于2022年12月向康方生物支付5亿好意思元，赢得了依沃西单抗在好意思国和欧洲等地区的生意化权益。

HARMONi-2的临床数据发布后，Bob Duggan距离孵化另一个重磅肿瘤药物的得手又近了一步。

依沃西单抗的得手使Summit成为2024年剖析最为出色的好意思股生物科技公司之一，岁首于今股价高潮了365%，市值已杰出88亿好意思元。

依沃西单抗也让Summit引起了一家顶级生物科技对冲基金——Baker Bros的防范，上个月其在Summit上裸露了2320万股的新头寸。

立异药的得手从来不单是是技艺上的艰涩，只好在成本上同步取得得手，智商更好地推动立异药物的执续发展。

当作中国立异药的代表，康方生物很可能正站在肿瘤药物限制的巅峰亚洲色图，达成技艺与成本的双重得手。